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邵明立局长:加强标准管理 提高药品质量

    2007年12月8~9日,第九届药典委员会成立暨全体委员大会在北京召开。会上,第九届药典委员会主任委员、国家食品药品监管局局长邵明立指出,要抓住当前的有利时机,积极开展药品标准研究,加强药品标准管理,加快实施“国家药品标准提高行动计划”,全面提高药品质量控制水平。会议通过了《药典委员会章程》和2010年版《中国药典》编制大纲。
   作为依法负责组织制定和修订国家药品标准的专业技术机构,第九届药典委员会下设执行委员会及25个分委员会,由与药品标准工作密切相关的临床、科研、教学、生产、检验、管理等领域的321位专家学者组成,其中两院院士24位。本届委员的平均年龄为52.7岁。
   邵明立在讲话中总结了第八届药典委员会的工作成效,明确提出2010年版《中国药典》编制工作的指导思想、主要目标以及应遵循的基本原则,并对下一阶段药品标准工作提出了具体要求。他强调,2010年版《中国药典》的编制要进一步扩大收载范围,覆盖《国家基本药物目录》全部品种;进一步采用新技术,提高高风险品种标准;进一步规范《中国药典》一、二、三部的体例与内容,做好药典增补本的编制及出版配套工作。
   邵明立指出,2010年版《中国药典》编制工作应遵循以下原则:一是提高药品质量、维护公众健康的原则。二是继承、发展与创新相结合的原则,要继承中医药传统文化,发展中药标准化工作成果;要提高我国新药的质量水平和国际竞争力。三是科学、实用和规范相结合的原则。四是保持标准先进性的原则,对于多企业生产的同一品种,标准的制定要做到“就高不就低”。要加快与国际标准接轨的步伐,提高我国药品的国际竞争力。在中药方面,以我为主,努力将我国中医药优势技术提升为国际标准。
   邵明立强调,加强标准管理,提高药品质量,是药品监管工作的重要内容。当前,要着重做好五方面工作:尽快完善药品标准法规制度,加快出台《药品标准管理办法》及其相关配套性文件,规范药品标准制定、修订、发布、实施、监督等相关程序;健全药品标准管理工作机制,包括完善药典委员会管理制度、完善制(修)订项目管理机制、完善科研项目管理和奖励机制、建立社会共同参与的机制;提高药品标准技术要求;大力推进药品标准管理信息化建设;扩大我国药品标准的国际影响。
   国家发展和改革委员会、国家民族事务委员会、科技部、劳动和社会保障部、国家中医药管理局、中国人民解放军总后卫生部等部委局相关负责人出席了会议。


文章来源:国家药监局网站

2010-03-10  浏览次数:9369[返回上一页]
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