国药准字H20023855

氢溴酸高乌甲素注射液

【药品名称】

       通用名称:氢溴酸高乌甲素注射液

       英文名称:Lappaconite  Hydrobromide  Injection

       汉语拼音:Qingxiusuan  Gaowujiasu Zhusheye

【成份】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。化学名称:(4,8,9-三羟基-1α,14α,16β-三甲氧基-20-乙基-乌头烷-4-基)-2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物。

说明书

氢溴酸高乌甲素注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

       通用名称:氢溴酸高乌甲素注射液

       英文名称:Lappaconite  Hydrobromide  Injection

       汉语拼音:Qingxiusuan  Gaowujiasu Zhusheye

【成份】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。化学名称:(4,8,9-三羟基-1α,14α,16β-三甲氧基-20-乙基-乌头烷-4-基)-2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物。

       化学结构式:

       

       分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O

       分子量:683.64

       辅料为:注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于中度以上疼痛。

【规格】2ml:4mg

【用法用量】

       肌内注射:一次4mg,一日1~2 次,或遵医嘱。静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。2、如遇变色、结晶、浑浊、异物应禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无资料,故孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】不推荐应用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

       药理学:本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、 降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇压痛效果相当,起效时间稍慢, 而维持时间较长;镇痛作用约为解热镇痛药氨基比林的7倍。

       毒理学:动物试验无致畸胎作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;

       小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安瓿;每盒10支。

【有效期】24个月

【执行标准】卫生部药品标准(二部)第五册

【批准文号】国药准字H20023855

【生产企业】

       企业名称:国药集团容生制药有限公司

       生产地址:河南省武陟县东三环路中段

       邮政编码:454950    

       电话号码:0391-7282438

       传真号码:0391-7291426